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起因：國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所與日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生組織免疫學(xué)部門合作，一直在為一些人類自身免疫抗體和其他材料制定研究標(biāo)準(zhǔn)?？购艘蜃友澹ň|(zhì)）人的研究標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)建立（Anderson、Addison和Dixon，1971）。

來源：本文介紹了一種抗核等離子體人體研究標(biāo)準(zhǔn)?？购艘蜃友獫{的研究標(biāo)準(zhǔn)A，人68/340，是檸檬酸血漿的凍干制劑。源材料是在荷蘭通過輕度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的血漿置換獲得的。它是由阿姆斯特丹輸血中心實(shí)驗(yàn)室的T.E.W Feltkamp博士提供的。它于1968年2月6日收到，呈液態(tài)，然后儲(chǔ)存在-20°C下。

1968年8月27日，將散裝血漿解凍并稀釋至約33%的終濃度，稀釋劑為20%生理鹽水中的正常小牛血清。然后通過粗的、未消毒的過濾器（Millipore AP20）對材料進(jìn)行澄清。8月28日，它被分發(fā)到安瓿中，在液氮中預(yù)凍并冷凍干燥。8月30日，安瓿裝有塑料毛細(xì)管泄漏塞，內(nèi)容物在五氧化二磷上真空二次干燥至恒重。9月5日，安瓿中充滿了純干燥氮?dú)猓⑼ㄟ^玻璃熔融密封。第二天檢查了它們是否存在針孔和泄漏，從那時(shí)起，它們就被存放在-20°C的黑暗中。在填充過程中，從總共3500個(gè)安瓿中或多或少定期取出66個(gè)安瓿，并對內(nèi)容物的濕重進(jìn)行了測試。

數(shù)值：平均重量為300mg，范圍為+/-0.83%。在8個(gè)密封的安瓿中分別測定凍干材料的干重。平均體重為12.35mg（范圍+/-1.8%）。8個(gè)密封安瓿中的平均估計(jì)含水量為0.28%（范圍為0至0.65%）。

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