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NIBSC二級標準品
  • 更新日期:2024-03-08      瀏覽次數(shù):311
    • 世界衛(wèi)生組織的國際標準是分析物的主要標準。它們不應(yīng)用于常規(guī)測定。它們作為一級標準品提供,可用于校準二級標準品。

      這些二級標準可能是國家標準、地區(qū)標準或制造商、監(jiān)管機構(gòu)或其他機構(gòu)實驗室常規(guī)使用的工作參考材料。通過這種方式,生物醫(yī)藥產(chǎn)品的效力被校準并可追溯到世界衛(wèi)生組織初級標準。

      對于一些常用的標準,NIBSC已經(jīng)制定了“工作標準",可以大量供應(yīng),通常是5的倍數(shù)。這些是作為內(nèi)部直接參考材料使用的。

      工作標準主要是血液制品和輸血對照品。目前有10多種工作標準。


      NIBSC工作標準

      CE標志的工作標準主要是血液病毒檢測的血清學(xué)和核酸檢測標準,以及一些用于流式細胞術(shù)和抗HLA的產(chǎn)品。目前有超過20個CE標志的工作標準可用

      CE標志的工作標準

      其他標準

      NIBSC提供了多年來制定的一系列其他非世衛(wèi)組織標準。其中包括用于細菌感染的類毒素和抗血清、內(nèi)分泌參考物質(zhì)和免疫球蛋白。它們可以用作直接的內(nèi)部參考材料。目前有200多種其他非世衛(wèi)組織標準可用。


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