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實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管控的常見問題分析
  • 更新日期:2023-11-23      瀏覽次數(shù):471
    • 1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存沒有嚴(yán)格按照標(biāo)簽和規(guī)格進(jìn)行

      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特殊性,如果沒有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格進(jìn)行存放,很容易影響其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。通過觀察我國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)市場(chǎng)具體情況發(fā)現(xiàn),很多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)標(biāo)簽和說明內(nèi)容不完善的問題。此外,使用者沒有掌握注意事項(xiàng),很容易在操作中由于不明確注意事項(xiàng)而引發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效的問題。根據(jù)部分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單個(gè)包裝情況研究發(fā)現(xiàn),很多放置的說明書中并沒有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具體化進(jìn)行闡述,很多使用者沒有正確按照實(shí)際要求進(jìn)行操作,會(huì)影響檢驗(yàn)的最終結(jié)果。雖然國(guó)家對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽和說明書不完善問題出臺(tái)相關(guān)政策進(jìn)行完善,但是由于缺乏實(shí)際推行力度,導(dǎo)致部分政策并沒有落實(shí)到具體操作過程中。在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管控中標(biāo)簽以及說明書內(nèi)容不完善問題仍然存在,嚴(yán)重影響藥品檢測(cè)質(zhì)量。


      2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對(duì)照物質(zhì)混合使用

      在藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)研究過程中發(fā)現(xiàn),很多食品藥品標(biāo)準(zhǔn)中存在著對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品混合使用的問題,即使是相同的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,由于受到規(guī)格、標(biāo)定方法以及具體使用途徑的差異,會(huì)對(duì)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的使用目的產(chǎn)生影響。


      3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未嚴(yán)格按說明書要求使用

      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用方式需要嚴(yán)格根據(jù)說明書進(jìn)行操作,然而在實(shí)際工作中,很多操作人員沒有根據(jù)說明書進(jìn)行逐步操作,往往根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)以及主觀意識(shí)來判定和確定使用步驟,導(dǎo)致使用方式出現(xiàn)錯(cuò)誤,影響藥品中的部分成分測(cè)定,最后影響藥品檢測(cè)質(zhì)量。此外,部分不穩(wěn)定標(biāo)物多采用密封包裝要求使用一次,然而在實(shí)際操作中會(huì)出現(xiàn)分次使用,由于時(shí)間間隔長(zhǎng)會(huì)受到保存不當(dāng)?shù)挠绊懚鴮?dǎo)致最后結(jié)果出現(xiàn)偏差。


      4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)收發(fā)臺(tái)帳錄入數(shù)據(jù)不完整

      缺乏購(gòu)入時(shí)間、編號(hào)、來源、存放位置、使用期間、分類、規(guī)格、批號(hào)、用途和狀態(tài)。


      5、制備成標(biāo)準(zhǔn)品溶液長(zhǎng)期儲(chǔ)存、多次使用

      藥品檢驗(yàn)過程中,往往需要應(yīng)用滴定液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液,通過分析、配置和使用過程,發(fā)現(xiàn)滴定液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液存在很多問題。現(xiàn)階段,很多藥品檢測(cè)人員往往根據(jù)濃度和異?,F(xiàn)象來對(duì)使用效果進(jìn)行評(píng)判,但是會(huì)存在人為因素而影響最終結(jié)果。在標(biāo)準(zhǔn)溶液配制過程中,很多時(shí)候會(huì)出現(xiàn)溶液剩余問題,通過實(shí)際調(diào)研中發(fā)現(xiàn),部分工作人員為了節(jié)省成本,會(huì)儲(chǔ)存剩余的溶液實(shí)現(xiàn)二次使用,雖然該方式可以節(jié)省一定成本,但是如果沒有按照標(biāo)準(zhǔn)期限再次使用,會(huì)影響二次使用效果,嚴(yán)重對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響。通過對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施的分析發(fā)現(xiàn),在藥品檢測(cè)工作中缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性,不規(guī)范操作以及制備成標(biāo)準(zhǔn)品溶液長(zhǎng)期儲(chǔ)存和多次使用問題,嚴(yán)格影響藥品檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

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