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NIBSC 05/112 低分子量肝標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法
  • 更新日期:2023-07-28      瀏覽次數(shù):330
    • NIBSC 05/112 低分子量肝標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 重構(gòu)前不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分,NIBSC 05/112 低分子量肝標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)旨在用于通過尺寸排阻色譜法(SEC,有時(shí)也稱為凝膠滲透色譜法 (GPC) 測(cè)定低分子量肝素的分子量分布。


      NIBSC 05/112 低分子量肝標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 可用于通過廣泛的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)(如先前校準(zhǔn)物 (2) 所述)使用附錄 1 中的表中列出的分子量分布信息來校準(zhǔn)色譜系統(tǒng)。 對(duì)于每個(gè)分子量 (M)表中給出了M以上樣品的百分比(%>M)和M以下樣品的百分比(%<M)。強(qiáng)烈建議使用專門的 SEC 計(jì)算機(jī)軟件校準(zhǔn)色譜系統(tǒng)和計(jì)算低分子量肝素樣品的分子量。需要注意的是,用于分子量校準(zhǔn)的第 2 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)低分子量肝素不適用于 Nielsen (3) 的方法。


      NIBSC 05/112 低分子量肝標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 應(yīng)保存在 NIBSC 有保證的溫度控制存儲(chǔ)設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示存放在收貨時(shí)。 加速降解研究,包括對(duì)儲(chǔ)存在高溫下的安瓿相對(duì)于儲(chǔ)存在液氮蒸氣(約 -150°C)中的安瓿進(jìn)行效能評(píng)估,迄今為止表明沒有活性損失。加速退化研究和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)將在標(biāo)準(zhǔn)的整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)進(jìn)行。


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