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測(cè)一測(cè):USP標(biāo)準(zhǔn)品你到底知道多少?
  • 更新日期:2023-02-10      瀏覽次數(shù):1025
    • 1、USP標(biāo)準(zhǔn)品分定量用(quantitiveuses)、定性用(qualitativeuses)及方法特殊用途(method-specificuses)


      2、除上述的標(biāo)準(zhǔn)品外,USP還提供可信純度物質(zhì)(AuthenticSubstance)


      3、標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽上沒有規(guī)定純度,按  100.0%   計(jì)算


      4、標(biāo)準(zhǔn)品的USP網(wǎng)站上有提供該批標(biāo)準(zhǔn)品的安全說明書及典型色譜圖(部分),但不提供IR標(biāo)準(zhǔn)圖譜


      5、USP標(biāo)準(zhǔn)品的運(yùn)輸通常不采用放冰或冷藏條件,盡管標(biāo)簽上規(guī)定(需要冷藏),運(yùn)輸條件是基于個(gè)別USP標(biāo)準(zhǔn)品相應(yīng)運(yùn)輸時(shí)間的穩(wěn)定性信息確定的。如果有科學(xué)的證據(jù)顯示,USP標(biāo)準(zhǔn)品需要放冰或干冰,USP會(huì)考慮這么做。這些品種,標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品描述中會(huì)申明,該品種需要冷鏈運(yùn)輸。所以,即使收到是常溫的,也是可以使用的。


      6、USP有沒有規(guī)定,是否可以使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品?

      USP標(biāo)準(zhǔn)品是基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品,除了某些生物類標(biāo)準(zhǔn)品。USP不會(huì)用本身的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品開發(fā)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品,USP也不會(huì)提供關(guān)于二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定和使用的指導(dǎo)。關(guān)于基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品及二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品的合規(guī)性與不合規(guī)的問題,請(qǐng)像該產(chǎn)品出售市場(chǎng)的監(jiān)管方咨詢。


      7、USP標(biāo)準(zhǔn)品使用As is,Dry Before Use,Determine Water content  Titrimetrically at time of use,分別是什么意思?

      Asis:不用進(jìn)行任何處理,可以直接使用;

      Dry Before Use:使用前干燥,干燥不可用原包裝直接干燥,應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至合適的干燥容器中干燥;

      DetermineWater content Titrimetrically at time of use:使用前測(cè)定水分含量:一般稱取50mg標(biāo)準(zhǔn)品,用2~5倍的試劑稀釋測(cè)定


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